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研发能力介绍

常州市亚邦医药研究所有限公司(简称亚邦医药研究所)自1999年建所以来长年致力于新药研究及产业化研究,2005年经常州市科技局评审后以常州市亚邦医药研究所有限公司为核心组建常州市合成药物工程技术研究中心(以下简称"中心"项目编号CM2005001)。"中心"总投资1660万元,历经3年时间完善了硬件设施的建设,改建了中试车间,建立了包括财务管理在内的一整套管理制度,培育了研发团队以及技术成果工程化推广团队,运行机制良好。项目实施期间,"中心"研究和开发项目25个,其中包括一类新药阿德福韦酯、二类新药替米沙坦、那格列奈,三类新药甲磺酸帕珠沙星、巴罗沙星、普卢利沙星、氨酚氯雷伪麻缓释片等。获得国家新药证书17件,新药技术转让13项,申请发明专利3项,授权发明专利1项,在国内外核心期刊发表论文13篇。 "中心"实施期间累计实现产品销售收入达2073万元(不包括实行许可证制度的产品销售收入),实现利税583万元。


项目实施期间,"中心"技术转让单位13家,涉及品种30多个。技术转让合同收入1030万元,实现了良好的社会效益和经济效益。"中心"以替米沙坦、普卢利沙星等品种的技术服务为基础,对国内数十家药品生产企业提供技术服务和技术支持。


常州市合成药物工程技术研究中心(项目编号CM2005001)的建设项目已于2008年11月26日由常州市科技局组织专家进行验收,专家对中心的建设给予了肯定, 验收委员希望常州市合成药物工程技术研究中心在此基础上进一步发展特色工程技术,积极申报省级工程技术研究中心,为发展医药经济发挥示范和辐射作用。


亚邦医药研究所历经10年在喹诺酮类药物的研发领域积累了一定的研发经验,已成功的开发了甲磺酸帕珠沙星及制剂、那氟沙星及制剂、巴洛沙星及制剂、普卢利沙星及制剂、氟罗沙星制剂、左氧氟沙星制剂等喹诺酮类抗感染药物等16个品种,其中,二类新药4个,三药新药9个,取得甲磺酸帕珠沙星及注射液获得新药证书和生产批件,那氟沙星及制剂获得新药证书和生产批件;巴洛沙星及制剂获得临床研究批件;普卢利沙星及制剂获得新药证书和生产批件;氟罗沙星片及注射液在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评,预计年内可获得生产批件或临床研究批件。在上述喹诺酮类药物的开发过程中,申报发明专利3项。有6个品种在进行产业化推广。